“桂林南藥將繼續(xù)堅持‘質(zhì)量第一，品牌強企’戰(zhàn)略，持續(xù)推行‘雙循環(huán)+雙驅動’產(chǎn)品生命周期管理模式，引領中國民族制藥品牌走向世界。”7月22日，在桂林南藥股份有限公司（以下簡稱桂林南藥）年中會上，公司上下再次達成這樣的質(zhì)量共識。

成立于1958年的桂林南藥，以抗瘧藥系列產(chǎn)品享譽海內(nèi)外。原創(chuàng)藥青蒿琥酯在1987年獲得原國家衛(wèi)生部頒發(fā)的X-01號新藥證書，并將青蒿素產(chǎn)業(yè)化用于瘧疾治療終端市場，為降低重癥瘧疾致死率作出突出貢獻。目前該公司注射用青蒿琥酯占全球重癥瘧疾治療領域90%以上市場份額，累計挽救全球超4000萬重癥瘧疾患者的生命。在屠呦呦教授因發(fā)現(xiàn)青蒿素獲得諾貝爾醫(yī)學獎之后，桂林南藥產(chǎn)品更是享譽非洲。

桂林南藥何以在業(yè)內(nèi)獨樹一幟？答案就是：質(zhì)量！在桂林南藥，“質(zhì)量第一，品牌強企”戰(zhàn)略、“雙循環(huán)+雙驅動”產(chǎn)品生命周期管理模式、“人人承擔質(zhì)量責任，堅持做對患者負責的事情”，已成為公司質(zhì)量文化的DNA。

桂林南藥總裁王文學表示，“質(zhì)量第一，品牌強企”是永恒的質(zhì)量主題，“雙循環(huán)+雙驅動”是有效的管理手段，人人創(chuàng)造并承擔質(zhì)量責任是企業(yè)發(fā)展的質(zhì)量基石，三者相互依存，推動桂林南藥向著更高質(zhì)量水平不斷攀登。具體來說，“雙循環(huán)+雙驅動”即“國內(nèi)國外市場雙循環(huán)和精益制造研發(fā)雙驅動”的產(chǎn)品生命周期管理模式，主要聚焦于深耕非洲、全球供應、創(chuàng)新研發(fā)和精益制造4個方面。

“雙循環(huán)+雙驅動”的產(chǎn)品生命周期管理模式的核心是管理好新產(chǎn)品開發(fā)、技術轉移、快速上市以及穩(wěn)健供應、質(zhì)量可控、及時交付、積極響應等產(chǎn)品生命周期各個階段的資源配置、協(xié)調(diào)優(yōu)化。作為公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)在組成部分，關鍵設施設備、關鍵數(shù)據(jù)和產(chǎn)品的生命周期是重點管理對象。公司對每個管理對象的生命周期各階段均使用風險管理工具，確定關鍵的活動計劃和資源配置要求，并按照質(zhì)量體系要求，形成計劃、實施、回顧、改進和調(diào)整的管理閉環(huán)，使得質(zhì)量管理水平持續(xù)提高，被質(zhì)量專家稱為理論與實際結合緊密、針對性強、實操效果好的管理模式。

7月13日，比爾及梅琳達·蓋茨基金會中國瘧疾項目高級項目官一行到桂林南藥實地考察，對這一管理模式助力桂林南藥研發(fā)以青蒿琥酯為代表的系列新型抗瘧藥物并在全球應用，包括服務非洲、參與世衛(wèi)組織藥品預認證等方面的工作，給予了高度評價和充分肯定。

“在非洲市場，我們積極響應‘構建人類命運共同體’理念，認真踐行‘一帶一路’倡議，遵循國際社會‘非洲制造，用于非洲’的原則，目前已經(jīng)啟動了非洲生產(chǎn)基地建設項目，投產(chǎn)后也將復制推廣‘雙循環(huán)+雙驅動’模式，研發(fā)生產(chǎn)更安全、療效確切、可負擔的好藥，造福非洲民眾，推動中國民族品牌深耕國際市場，為世界貢獻中國智慧?！蓖跷膶W表示，對于國內(nèi)市場，將加強供給側改革，增加產(chǎn)品線，滿足其他領域用藥需求，提高藥品供應鏈質(zhì)量，形成更具創(chuàng)新活力、更加安全可靠的醫(yī)藥供應體系。

2019年，王文學代表廣西藥企作出莊嚴承諾：藥品是特殊產(chǎn)品，藥企是把控質(zhì)量安全的第一道關口，必須嚴格落實質(zhì)量主體責任。桂林南藥一直恪守這一誓言，先后引進ISO9001、精益六西格瑪、卓越績效、QC小組等質(zhì)量管理模式和方法，不斷提高質(zhì)量管理水平，設備故障導致的偏差由過去的50%降低到現(xiàn)在的2%，大幅提高了生產(chǎn)效率，筑牢了質(zhì)量大堤。今年6月，廣西發(fā)改委將桂林南藥與桂林醫(yī)學院共建的工程中心認定為2021年度廣西化藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評價工程研究中心，為確保藥品質(zhì)量安全又多加了一道關口。

扎實的質(zhì)量保障措施，“雙循環(huán)+雙驅動”管理模式，為桂林南藥贏得了廣闊的市場前景和多項殊榮：2020年業(yè)績逆勢上揚，銷售收入突破10億元，同比增長16.75%；28個產(chǎn)品通過世衛(wèi)組織藥品預認證和中國食品藥品新產(chǎn)品注冊（CFDA注冊）。公司先后榮獲自治區(qū)主席質(zhì)量獎、桂林市市長質(zhì)量獎等多項榮譽。

王文學表示，作為全球抗瘧合作伙伴，未來，桂林南藥將持續(xù)推廣應用先進質(zhì)量管理方法，提高全員、全過程、全方位質(zhì)量控制水平，毫不動搖地依靠“雙循環(huán)+雙驅動”引領中國民族制藥品牌走向世界。